Opérateur Production Chimie (F/H)

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de fabrication en chimie fine.

Une société de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Rattaché(e) aux équipes de Production, vos missions consisteront à :

Surveiller, utiliser et réguler une ou des installations de synthèse ou de finition selon les normes d'hygiène, de sécurité et environnementales dans le cadre des impératifs de production qualité, coûts, délais.

• Connaitre et savoir piloter les équipements de production (réacteurs chimiques).
• Connaitre et appliquer les documents (procédures, IPR, protocoles …) relatifs à son secteur d’activité.
• Renseigner les supports de suivi de production (instructions, log-books …) et transmettre les informations aux interlocuteurs concernés.
• Vérifier et maintenir l'état de propreté des locaux, des équipements de production et de contrôle (réacteur, colonne de distillation, pH-mètre, ...).
• Contrôler l'état de fonctionnement et de sécurité des installations et des équipements de production.
• Effectuer les relevés de paramètres process (température, pression …) et détecter les anomalies ainsi que les écarts.
• Signaler toute situation à risque et rédiger, sur demande du chef d’équipe, une fiche incidente.

Effectuer des contrôles de conformité des matières en cours de production

• Vérifier la quantité, la conformité et la disponibilité des matières premières et des réactifs
• Prélever des échantillons de matières ou de produits par délégation du LCQ (Laboratoire de Contrôle) et les identifier-étiqueter pour analyse.
• Effectuer les contrôles en cours (IPC, Humidité, pH, etc.)

Mettre en œuvre des mesures correctives définies en cas de dysfonctionnement des équipements et anomalies des produits transformés

• Donner un premier diagnostic, signaler les anomalies et/ou incidents à son chef d’équipe et être force de proposition

Qualités/compétences requises :

• Connaissance de base en chimie/et ou chimie fine, des BPF, cGMP et règles HSE ; savoir utiliser les outils de manutention

Profil recherché :
Niveau bac +2 ou Bac+3 ou expérience professionnelle équivalente.