Adjoint assurance qualité H/F

                                    

CDI

Calais

Temps plein

A définir

0 à 2 ans

Qualité-Hygiène-Sécurité-Santé-Environnement

L'entreprise

Le groupe AXYNTIS, un acteur leader et engagé dans la relocalisation de produits de santé stratégiques en France dont les principes actifs à usage pharmaceutique, poursuit plus que jamais cette stratégie qui se traduit par de nouveaux investissements et projets innovants.

Nous sommes un groupe à taille humaine de 460 collaborateurs, implanté en France au sein de cinq filiales de production et R&D, conduit par une équipe de management soudée et pluridisciplinaire. Le déploiement de notre stratégie est l’occasion d’accueillir de nouveaux talents notamment au sein des départements R&D/Industrialisation, Commercial, Production, Qualité ou Affaires Réglementaires…

La société Kyrapharm spécialisée dans la purification et isolement de composés en chromatographie liquide recherche un technicien chimiste afin de pouvoir faire face à une augmentation de son activité.

Description du poste :

Nous recherchons un adjoint(e) Assurance Qualité qui apportera son support au Responsable Assurance Qualité notamment dans les missions suivantes :

• Contribuer avec la Responsable Assurance Qualité du site, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité du Groupe, à l’implémentation et au respect de la politique Qualité,
• Proposer des évolutions des procédures organisationnelles et techniques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
• Autoriser la libération ou le refus des substances actives et des intermédiaires pour une utilisation hors du contrôle du fabricant.
• Contribuer à la gestion du risque qualité (déviation, non-conformité, change control) et au déploiement du plan d’actions identifiées.
• Préparer et assurer le suivi des inspections en vue de s’assurer de la conformité du site aux référentiels,
• Gérer les audits clients et/ou réclamations clients et/ou audits internes et assurer le suivi du plan d’action identifié.
• Contribuer à la qualification des fournisseurs et/ou réclamations fournisseurs et effectuer le suivi du plan d’action identifié.
• Contribuer au projet
• Délivrer des formations et un support auprès du personnel de terrain ayant en charge l’application des méthodes de gestion de la qualité.
• Contribuer à l’élaboration des Revues Qualité.

Profil recherché :

Votre profil :

· Vous avez une formation en chimie (Bac+3/5)
· Vous disposez d’une expérience opérationnelle en Assurance Qualité
· Vous possédez une bonne connaissance des référentiels BPF partie II
· Vous maîtrisez l’anglais (écrit/oral) et les outils informatiques courants

Votre personnalité :

. Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent d’agir et convaincre au sein d’équipes transverses (Production, Laboratoire de Contrôle Qualité…)
· Vous êtes méthodique, rigoureux(se), dynamique et investi(e) dans les activités qui vous sont confiées
· Votre esprit d’équipe vous caractérise et vous permet de construire et entretenir des relations de confiance
. Vous disposez de qualités rédactionnelles assurant votre autonomie dans la communication externe

Compétences recherchées :

Chimie

Procédés industriels – chimie

Qualité chimie

Langues demandées :

  • Français : Bilingue ou langue maternelle
  • Anglais (Grande Bretagne) : Compétence professionnelle complète

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