Adjoint assurance qualité H/F

                                    

CDI

Calais

Temps plein

A définir

0 à 2 ans

Qualité-Hygiène-Sécurité-Santé-Environnement

L'entreprise

Créé en 2007, le groupe Axyntis, entreprise de taille intermédiaire composée de deux divisions (les colorants et la chimie fine) est, avec près de 460 salariés, leader indépendant multisites (Pithiviers, Calais, Montluçon et Grasse) sur le secteur de la chimie fine en France et réalise un chiffre d’affaires annuel de 90 millions d’euros.

La société Orgapharm, filiale du Groupe Axyntis, située à Pithiviers (45300), est spécialisée dans le développement de procédés, la fabrication d’intermédiaires de synthèse pharmaceutique, de principes actifs pharmaceutiques, de produits cosmétiques ainsi que de produits pour l’électronique.

Description du poste :

Rattaché(e) au Responsable de l’Assurance Qualité, l’adjoint(e) Assurance Qualité apportera son support à celui-ci notamment dans les missions suivantes :

• Contribuer avec la Responsable Assurance Qualité du site, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité du Groupe, à l’implémentation et au respect de la politique Qualité,
• Proposer des évolutions des procédures organisationnelles et techniques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
• Autoriser la libération ou le refus des substances actives et des intermédiaires pour une utilisation hors du contrôle du fabricant.
• Contribuer à la gestion du risque qualité (déviation, non-conformité, change control) et au déploiement du plan d’actions identifiées.
• Préparer et assurer le suivi des inspections en vue de s’assurer de la conformité du site aux référentiels,
• Gérer les audits clients et/ou réclamations clients et/ou audits internes et assurer le suivi du plan d’action identifié.
• Contribuer à la qualification des fournisseurs et/ou réclamations fournisseurs et effectuer le suivi du plan d’action identifié.
• Contribuer au projet
• Délivrer des formations et un support auprès du personnel de terrain ayant en charge l’application des méthodes de gestion de la qualité.
• Contribuer à l’élaboration des Revues Qualité.

Profil recherché :

· Vous avez une formation en chimie (Bac+3/5)
· Vous disposez d’une expérience opérationnelle en Assurance Qualité
· Vous possédez une bonne connaissance des référentiels BPF partie II
· Vous maîtrisez l’anglais (écrit/oral) et les outils informatiques courants

Votre personnalité :

· Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent d’agir et convaincre au sein d’équipes transverses (Production, Laboratoire de Contrôle Qualité…)
· Vous êtes méthodique, rigoureux(se), dynamique et investi(e) dans les activités qui vous sont confiées
· Votre esprit d’équipe vous caractérise et vous permet de construire et entretenir des relations de confiance
· Vous disposez de qualités rédactionnelles assurant votre autonomie dans la communication externe

Compétences recherchées :

Qualité chimie

Rédaction de rapports techniques, scientifiques

Réglementation produits chimiques et pharmaceutiques

Risques chimiques

Langues demandées :

  • Français : Bilingue ou langue maternelle

Véhicule non requis

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