Chargé de toxicologie réglementaire H/F

                                    

CDD

Aulnay-sous-Bois

Temps plein

A définir

2 à 5 ans

Technico-réglementaire

Le recruteur

Leader du marché en France, Guerbet développe son expertise dans le domaine des produits de contraste depuis 1926. Proximité, écoute et politique de services sont autant de moyens mis en œuvre pour accompagner les professionnels de santé dont l'activité est en lien avec l'imagerie médicale et leurs équipes dans l’exercice de leur métier.

Guerbet commercialise une large gamme de produits de contraste, pour l’imagerie médicale à l’hôpital, dans les cliniques ainsi que chez les radiologues libéraux. Cette large gamme comprend à la fois des produits remboursés par la Sécurité Sociale ainsi que des produits non remboursés. Guerbet commercialise également du matériel et des dispositifs médicaux (injecteurs et autres consommables…).

En plus du siège social et de la filiale Guerbet France, le groupe Guerbet possède plusieurs sites industriels en France, un site de production en Bretagne à Lanester (56) et un autre, le site historique, en région parisienne à Aulnay-sous-Bois (93).

Description du poste :

Guerbet recrute pour son département de Global Discovery un(e) chargé(e) de développement préclinique/toxicologue réglementaire.

En interaction avec la direction et des équipes pluridisciplinaires, et sous la supervision du Directeur du Développement Préclinique, votre mission consistera à :
* Réaliser des expertises toxicologiques : collecter et analyser des données toxicologiques disponibles et de la littérature (avec détermination de seuils toxicologiques)
* Participer à la mise en place des études précliniques externalisées (biocompatibilité, pharmacocinétique, pharmacologie et/ou de toxicologie) dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et selon la règlementation internationale en vigueur : préparer l’appel d’offres et sélectionner le CRO, discuter du protocole d’étude, monitorer son suivi, interpréter et discuter des résultats jusqu’à l’émission du rapport final.
* Présenter les résultats des études précliniques en interne
* Participer à la rédaction de la partie préclinique des documents réglementaires (IMPD/IND, Brochure Investigateur, PSUR etc.).


Ce poste est à pourvoir en CDD de 12 mois.

Profil recherché :

Compétences requisesVous êtes rigoureux, autonome, et dynamique. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles, une bonne maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral), d'excellentes dispositions relationnelles et un esprit d'analyse et de synthèse.FormationDe formation Bac+5 minimum de type Master en toxicologie réglementaire vous justifiez d'au moins 3  ans d’expérience professionnelle dans ce domaine.

Véhicule non requis

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