Coordinateur Assurance Qualité H/F

                                    

CDD

38550 Sablons

Temps plein

A définir

2 à 5 ans

Assurance Qualité

Le recruteur

SEQENS est un acteur mondial intégré de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, disposant d’une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu’un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

Description du poste :

Vous intégrez l'équipe Qualité du site de Roussillon (38) à 50 km de Lyon avec accès par les transports en commun. A ce titre vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité du site et participez à la mise en oeuvre de la politique qualité et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication dans l'ensemble de vos missions en production et contrôle qualité. Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Qualité produit : Coordonner la gestion des modifications pour le site en collaboration avec le siège Approuver les déviations majeures et critiques ainsi que les réclamations Participer aux investigations liées aux non-conformités ou réclamations clients Qualité Système : Gérer les plans d'actions d'amélioration (CAPA) pour le site en collaboration avec le Responsable Qualité Accompagner les équipes dans la culture Qualité Être référent Qualité pour certains projets Participer aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA) et aux audits clients https://www.aplitrak.com/?adid=Tm92YWN5bFNBUy5Sb3Vzc2lsbG9uLjIxMTI4LjEyNzgzQHNlcWVucy5hcGxpdHJhay5jb20

Profil recherché :

De formation bac+5, avec une expérience sur un poste similaire en gestion des processus Assurance Qualité dans un environnement industriel pharmaceutique avec de bonnes connaissances de l'environnement BPF/GMP Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités, rigueur, bonnes capacités rédactionnelles et relationnelle Anglais courant

Langues demandées :

  • Français : Bilingue ou langue maternelle

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