Coordinateur Assurance Qualité Produit - Cadre H/F

                                    

CDD

69000 Lyon

Temps plein

A définir

2 à 5 ans

Assurance Qualité

Le recruteur

SEQENS est un acteur mondial intégré de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, disposant d’une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu’un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

Description du poste :

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Rattaché(e) au Responsable Qualité du site de Saint-Fons (69), vos missions principales sont les suivantes : Gestion du processus déviations : - Approuver les déviations et investigations associées, - Rédiger les SISPQ (Sécurité, intégrité, force, pureté et qualité), - Assister et animer les réunions d'avancement avec les responsables des déviations, - Communiquer les retards, gérer les retours clients en relation avec le service Supply Chain et le responsable Assurance Qualité Système. Gestion du processus change control : - Organiser et animer les réunions Change Control, - Assister et animer les réunions d'avancement avec les responsables des change, - Communiquer les retards, coordonner les plans d'actions avec la Libération des lots impactés. Qualification/Validation : - Suivre et coordonner les protocoles et rapports de validation avec les plans d'action associés, - Etre le relai Qualité sur le terrain en suivant et validant les équipements après nettoyages. https://www.aplitrak.com/?adid=Tm92YWN5bFNBUy5TYWludEZvbnMuMDAwMzUuMTI3ODNAc2VxZW5zLmFwbGl0cmFrLmNvbQ

Profil recherché :

Vos atouts pour réussir : - Bac + 5 - Expérience en processus qualité (investigations, déviations) dans un environnement pharmaceutique, - La connaissance des systèmes informatisés (Trackwise ou autre) est un plus.

Langues demandées :

  • Français : Bilingue ou langue maternelle

Véhicule non requis

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