Ingénieur Adjoint Validation

                                    

CDI

Beuvry-la-Forêt

Temps plein

Plus de 25 000 €

2 à 5 ans

Analyse laboratoire

L'entreprise

MINAKEM est un acteur important de la chimie fine qui développe des procédés de fabrication et la produit des principes actifs et des intermédiaires pour l’industrie pharmaceutique. Minakem a été fondé en 2005, avec 3 sites de production et 2 centres de Recherche et Développement en France et en Belgique, Minakem regroupe 450 salariés et a réalisé un chiffre d’affaire dépassant les 120 Mio €. Minakem fait partie du Groupe Minafin (220 Mio €, 900 personnes en France, Belgique, Allemagne, USA)
Notre savoir-faire unique nous permet d’offrir à nos clients un niveau de services, d’aide au développement, d’industrialisation visant l’excellence.

Description du poste :

Pour soutenir notre développement et nos projets, nous renforçons notre équipe du Laboratoire Contrôle Qualité sur notre site de Beuvry-la-Forêt (59) et recrutons deux : Ingénieurs Adjoints Validation H / F CDI Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous assurez le suivi du respect des procédures du laboratoire et des réglementation GMP / BPF notamment en matière de validation analytique. Ainsi, vos missions principales sont : • Rédiger les protocoles et rapports de validation analytique ou de transfert analytique • Analyser les données de validation analytique et ponctuellement réaliser des analyses dans le cadre des travaux de validation • Participer aux projets d’optimisation des méthodes analytiques et à la rédaction des modes opératoires des méthodes optimisées et/ou validées • Assurer la qualification et la maintenance des équipements préalablement à toute validation analytique • Être en relation avec les clients ou les donneurs d’ordre : définition de la stratégie de validation et reporting • Elaborer et mettre à jour la documentation Qualité • Veillez au remplissage des données analytiques et à la bonne exécution des analyses • Assurer la libération analytique ou le refus analytique des en-cours et des produits finis • Notifier les non-conformités • Participer à l’investigation des situations d’anomalie • Participer à l’animation de formation à la qualité et à la formation des techniciens au poste de travail • Réaliser la veille documentaire

Profil recherché :

De formation ingénieur ou bac +5, vous avez une première expérience de deux ans minimum en validation de méthodes analytiques qui vous a permis de vous perfectionner sur les techniques HPLC / UPLC Waters et le logiciel Empower. La maîtrise des outils liés à la validation de méthodes analytiques (ICH, Q2R1, analyse statistique de série de données, planification, gestion des écarts et investigation analytique) est indispensable pour réussir dans cette mission. Vous avez une bonne compréhension de l’anglais écrite comme orale et êtes capable d’échanger avec des interlocuteurs. Vous maitrisez la Pack Office. Vous disposez d'un bon relationnel vous permettant de travailler en équipe projet. Vous êtes également autonome, rigoureux (se), méticuleux (se). Envie de rejoindre l’aventure du groupe et de participer à nos projets ? Envoyez-nous votre candidature sous la référence : IAV/0320/BV à minakem-843808@cvmail.com.

Langues demandées :

  • Anglais (Grande Bretagne) : Compétence professionnelle

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