Manager Affaires Réglementaires H/F

                                    

CDI

69130 Écully

Temps plein

A définir

10 ans et plus

Technico-réglementaire

Le recruteur

SEQENS est un acteur mondial intégré de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, disposant d’une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu’un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

Description du poste :

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Participer à la stratégie réglementaire, Superviser la rédaction des dossiers réglementaires, Gérer et faciliter toutes les activités liées à l'enregistrement des produits et au maintien de la conformité en animant et priorisant les activités des collaborateurs, Assurer la conformité et le respect des délais des enregistrements, Assurer le support technique aux clients internes et externes, Manager et accompagner l'équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires, Structurer les missions de l'équipe réglementaire et accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétences. https://www.aplitrak.com/?adid=U2VxZW5zU0FTLkVjdWxseS45NDIwMC4xMjc4M0BzZXFlbnMuYXBsaXRyYWsuY29t

Profil recherché :

De formation Pharmacie, Chimie ou Biochimie (Bac+5 ou PhD) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d'une expérience de 8 ans minimum dans l'industrie chimique ou pharmaceutique (produits finis ou substances actives). Vous avez déjà managé une équipe, faites preuve de leardership et avez le sens des priorités. Vous êtes à l'aise dans les environnements internationaux et multiproduits. Anglais courant

Langues demandées :

  • Anglais (USA) : Compétence professionnelle

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