Responsable Assurance Qualité

Le recruteur

Leader du marché en France, Guerbet développe son expertise dans le domaine des produits de contraste depuis 1926. Proximité, écoute et politique de services sont autant de moyens mis en œuvre pour accompagner les professionnels de santé dont l'activité est en lien avec l'imagerie médicale et leurs équipes dans l’exercice de leur métier.

Guerbet commercialise une large gamme de produits de contraste, pour l’imagerie médicale à l’hôpital, dans les cliniques ainsi que chez les radiologues libéraux. Cette large gamme comprend à la fois des produits remboursés par la Sécurité Sociale ainsi que des produits non remboursés. Guerbet commercialise également du matériel et des dispositifs médicaux (injecteurs et autres consommables…).

En plus du siège social et de la filiale Guerbet France, le groupe Guerbet possède plusieurs sites industriels en France, un site de production en Bretagne à Lanester (56) et un autre, le site historique, en région parisienne à Aulnay-sous-Bois (93).

Description du poste :

LE POSTE À POURVOIR

L'usine de Simafex (Groupe Guerbet), basée à Marans (17), recherche un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F), en CDI, pour rejoindre ses équipes Qualité et coordonner l'équipe Assurance Qualité en place. 

LES MISSIONS PROPOSÉES :

Le Responsable Assurance Qualité est garant de : 

* la conformité des référentiels qualité applicables (BPF et cGxP) et de leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre. 
* l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise pour les activités de son périmètre. 


Au quotidien, le Responsable Assurance Qualité : 

•    Implémente les référentiels qualité applicables sur son périmètre et apporte son expertise et le support nécessaire aux fonctions opérationnelles
•    S’assure de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à son activité.
•    Assure la décision des statuts des lots en accord avec les requis Qualité
•    Identifier les données critiques de son périmètre avec les services du site, veille à leur intégrité ou propose des améliorations pour la garantir
•    Conçoit, rédige et dispense des formations qualité sur site ou potentiellement dans le Groupe
•    Approuve les cahiers des charges des Fournisseurs, des Prestataires et des Clients de son périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité
•    Assure l’expertise Qualité pour la gestion des changements, les analyses d’impacts, l’identification des causes racines, les analyses de risques
•    S’assure de la réalisation des audits qualité internes et externes et émet un avis sur la conformité aux référentiels
•    Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Coordonne l'équipe Assurance Qualité qui lui reporte
•  Pilote des projets site ou Groupe ou à y participer

Profil recherché :

LES COMPÉTENCES REQUISES * Compétences linguistiques : anglais opérationnelCompétences informatiques : Pack Office (word, excel, powerpoint)Compétences comportementales : Qualité rédactionnelle, Rigueur, Esprit d’équipe, Engagement, Esprit de synthèse et PragmatismeLE PROFIL RECHERCHÉ * Formations / diplômes : Bac +5 spécialisation en Qualité * Expériences requises : 1ère expérience professionnelle requise dans un milieu industriel (pharmaceutique, chimie, cosmétique, agro-alimentaire ...) d'à minima 3 ans dans le domaine de la QualitéLES CONDITIONS DE TRAVAIL PROPOSÉES * Localisation : Marans (Charente Maritime) * Contrat : Contrat à Durée Indéterminée (CDI) en statut Cadre au forfait jours (214 jours/an) à pourvoir dès que possible * Avantages d’entreprise : Intéressement, participation, tickets restaurants, couverture mutuelle et prévoyance, Comité Social d’Entreprise, télétravail

Langues demandées :

• Anglais (Grande Bretagne) : Compétence professionnelle