Responsable des Laboratoires CQ F/H

                                    

CDI

Aulnay-sous-Bois

Temps plein

A définir

5 à 10 ans

Assurance Qualité

Le recruteur

Leader du marché en France, Guerbet développe son expertise dans le domaine des produits de contraste depuis 1926. Proximité, écoute et politique de services sont autant de moyens mis en œuvre pour accompagner les professionnels de santé dont l'activité est en lien avec l'imagerie médicale et leurs équipes dans l’exercice de leur métier.

Guerbet commercialise une large gamme de produits de contraste, pour l’imagerie médicale à l’hôpital, dans les cliniques ainsi que chez les radiologues libéraux. Cette large gamme comprend à la fois des produits remboursés par la Sécurité Sociale ainsi que des produits non remboursés. Guerbet commercialise également du matériel et des dispositifs médicaux (injecteurs et autres consommables…).

En plus du siège social et de la filiale Guerbet France, le groupe Guerbet possède plusieurs sites industriels en France, un site de production en Bretagne à Lanester (56) et un autre, le site historique, en région parisienne à Aulnay-sous-Bois (93).

Description du poste :

Dans le cadre d'un départ à la retraite, nous recherchons notre futur Responsable des laboratoires CQ pour notre site d'Aulnay-Sous-Bois (93).

Vous serez rattaché au Responsable Qualité et êtes responsable d'un service de 45 personnes dont 3 cadres en charge des unités de Physico-chimie, de microbiologie et de Méthodes CQ.

Plus précisément, vous:
* Planifiez les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
* Acceptez ou refusez les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis (libération analytique) en vous assurant que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les contrôles ont été réalisés conformément aux BPF en vigueur
* Managez les ressources humaines du secteur (recrutement, évaluation, formation...) et vous assurez de l'application des procédures des règles d'hygiène et de sécurité relative au service
* Participez à la définition et la gestion du budget du secteur
* Identifiez et proposez de nouveaux investissements ou des modifications des équipements de contrôle qualité en les justifiant
* Assurez le traitement des déviations et les résultats hors normes et mettez en œuvre les actions correctives
* Réalisez les actions nécessaires au sein du laboratoire pour améliorer la productivité du service et le temps de cycle des analyses
* Approuvez les spécifications, les instructions d’échantillonnage, les méthodes d’analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité.
* Participez au processus de qualification des nouvelles matières premières et/ou des nouveaux fournisseurs, ainsi qu’à l’élaboration des spécifications d’achat MP.
* Participez aux audits des fournisseurs et des prestataires de services, notamment les sous-traitants chargés des analyses.
* Êtes l’interlocuteur privilégié des inspecteurs et auditeurs pour votre secteur

Profil recherché :

De formation supérieure : pharmacien(n) option Industrie, Ingénieur(e) chimiste, ou Master 2 avec une spécialisation en contrôle qualité, vous disposez au minimum de 5 ans d’expérience dans un poste similaire en Industrie Pharmaceutique.Vous avez déjà encadré une équipe, vous maîtrisez les exigences réglementaires et les référentiels qualité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP). Vous connaissez les principales technologies analytiques utilisées dans l'industrie pharmaceutique (produits stériles).

Véhicule non requis

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