Spécialiste Méthodes Contrôle Qualité H/F

                                    

CDI

92390 Villeneuve-la-Garenne

Temps plein

A définir

2 à 5 ans

Assurance Qualité

Le recruteur

SEQENS est un acteur mondial intégré de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité, disposant d’une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu’un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

Description du poste :

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès. Au sein du laboratoire Contrôle Qualité et rattaché au Responsable Projet CQ, vous intervenez sur les projets analytiques du laboratoire pour le site en veillant au respect des BPF. Missions principales : Projets analytiques : Participer au transfert, à la validation ou la co-validation des nouvelles méthodes analytiques (rédaction des protocoles et rapports, réalisation des analyses, interprétation des résultats, rédaction des méthodes de routine associées), Mettre à disposition des techniciens des méthodes analytiques validées et les maintenir à jour périodiquement, Assurer la communication des résultats entre le laboratoire et les différents clients internes, Participer d'un point de vue analytique aux projets de nettoyage des équipements de production Assurer un soutien au Responsable Projets CQ : Être l'interface avec la R&D du groupe, notamment l'unité de validation des méthodes pour leur transfert et co-validation, Assurer le contact client, Gérer le planning analytique lié aux projets, Superviser l'accompagnement des essais pilote et des premières phases d'industrialisation, Travailler en collaboration avec les équipes des affaires réglementaires. Gérer les flux et outils de laboratoire : Maintenir à jour la documentation (Procédures, modes opératoires, fiches de contrôle, fiches de spécification) et mettre à disposition la documentation en vigueur, Assurer la veille réglementaire liée aux méthodes du laboratoire, Gérer les prestations analytiques auprès de laboratoires extérieurs (contact, envoi d'échantillons). Gestion de l'Amélioration Continue/Qualité : Réaliser les CAPA, Ouvrir les change control liés à l'activité projet, Investiguer sur les déviations et contribuer à la résolution des déviations analytiques. https://www.aplitrak.com/?adid=UENBU1NBLlZMRy4zOTAwNC4xMjc4M0BzZXFlbnMuYXBsaXRyYWsuY29t

Profil recherché :

Vos atouts pour réussir : Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+3 à Bac +5 en chimie analytique de type Ecole d'Ingénieur, Master ou Licence. Vous bénéficiez d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire en laboratoire de chimie ou contrôle qualité, dans le domaine de la chimie fine ou pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des BPF (pour Principes Actifs Pharmaceutiques ICH Q7) ainsi que de la validation analytique des méthodes. Rigoureux, vous justifiez de bonnes capacités rédactionnelles. De plus vous appréciez travailler en mode projet. Des bonnes capacités relationnelles, vous permettront de collaborer avec les clients et les équipes transverses du Groupe. Un niveau d'anglais technique/professionnel est requis pour ce poste.

Langues demandées :

  • Anglais (Grande Bretagne) : Compétence professionnelle

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