Technicien en assurance qualité

                                    

CDI

62100 Calais

Temps plein

Plus de 25 000 €

0 à 2 ans

Assurance Qualité

L'entreprise

Le groupe AXYNTIS, un acteur leader et engagé dans la relocalisation de produits de santé stratégiques en France dont les principes actifs à usage pharmaceutique, poursuit plus que jamais cette stratégie qui se traduit par de nouveaux investissements et projets innovants.

Nous sommes un groupe à taille humaine de 450 collaborateurs, implanté en France au sein de cinq filiales de production et R&D, conduit par une équipe de management entrepreneuriale et pluridisciplinaire. Le déploiement de notre stratégie est l’occasion d’accueillir de nouveaux talents notamment au sein des départements R&D/Industrialisation, Commercial, Production, Qualité ou Affaires Réglementaires…

Description du poste :

Et si vous décidiez d’être acteur de la relocalisation de la chimie en France ? Le groupe AXYNTIS ouvre un poste de technicien en assurance qualité(H/F) afin de renforcer son équipe basée à Calais. Présent sur 5 territoires d'industrie, fort de ses 460 collaborateurs, le groupe AXYNTIS est une entreprise de taille intermédiaire qui propose des prestations de sous-traitance industrielle dans le domaine de la chimie fine d'une part (pour des applications pharma et non pharma), et possède une division colorants d'autre part. •Contribuer avec le responsable assurance qualité à l’évolution des procédures organisationnelles et techniques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). •Assurer la rédaction des revues qualité produit. •Contribuer à la gestion des déviations. •Contribuer au suivi des validations et qualifications (procédés, nettoyage, équipements, SI) et à la rédaction de la documentation associée. •Gérer la mise à jour et l’archivage des documents du SMQ (base données, local archives, entrées/sorties,…). •Assurer la réalisation d’audit internes ainsi que le suivi et la vérification sur le terrain de la mise en œuvre des CAPA induits. •Former et assurer le support auprès du personnel de terrain. •Participer à la vérification sur le terrain de la mise en œuvre (+efficacité) des ACAP et des plans d’actions. •Participer à la vérification sur le terrain du respect des exigences des BPFS. •Assister le responsable lors des audits clients/autorités et pour la préparation des réponses aux rapports d’audit. •Participer à la gestion des changements (Change Control). •Aider à la réalisation des analyses de risques. •Participer à la qualification des sous-traitants et fournisseurs. •Participe à l'élaboration de la documentation client (rapport investigation, questionnaires clients,...).

Profil recherché :

Vous détenez une formation de chimie (BAC+3), une expérience opérationnelle de préférence sur un site de production en chimie fine ou pharmaceutique de minimum de 1 an, et les référentiels des bonnes pratiques de fabrication n’ont pas de secret pour vous ; Vous êtes reconnu(e) pour être méthodique, rigoureux(se) dans les activités qui vous sont confiées ; Le secteur de la chimie vous passionne et vous avez une âme entrepreneuriale ; Ce poste est fait pour vous !

Compétences recherchées :

Chimie

Procédés industriels – chimie

QHSSE

Qualité chimie

Référentiels qualité

Langues demandées :

  • Anglais (Grande Bretagne) : Compétence professionnelle

Permis B

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