INGENIEUR ASSURANCE QUALITE F/H
Fondée en 1993, Siegfried St. Vulbas est une usine spécialisée dans la synthèse à façon de principes actifs et d'intermédiaires pour l'industrie pharmaceutique. Fièrement acquise par Siegfried en 2015, notre installation excelle dans les technologies de niche, adaptant les processus pour répondre aux besoins des clients. Nous sommes fiers de fabriquer des produits à travers différentes phases, du développement jusqu'aux génériques prêts pour le marché.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos missions consisterons pour le site de Saint-Vulbas à :
Responsabilités :
- Participer à la mise en place et à la maintenance du Système Assurance Qualité,
- Assurer la revue de la documentation Master en amont des Productions (protocoles de fabrication, méthodes analytiques…), suivi des produits fabriqués (gestion des changements, modifications…), communication avec nos clients internationaux,
- Réaliser la revue Assurance Qualité des enregistrements avant la libération des lots,
- Participer aux investigations, aider à l’établissement des revues annuelles produit et système,
- Gérer le flux documentaire de revue : approbation et mise à disposition des procédures et instructions de travail,
- Préparer et participer aux audits internes, clients et aux inspections réglementaires.
Votre profil :
- Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master en Chimie, vous justifiez d’une première expérience de 2 ans minimum dans un environnement cGMP.
- Vous êtes leader et avez d’excellentes aptitudes relationnelles indispensables pour assurer la coordination des activités et créer une réelle collaboration d’équipe autour du projet.
- Vous êtes facilitateur dans la résolution de problèmes et avez le sens du service et de la satisfaction client.
- Anglais courant professionnel exigé.
- Vous aimez travailler en équipe et vous avez envie de vous investir dans un groupe dynamique et en pleine croissance.
A propos de Siegfried:
Fondée en 1873 en Suisse, Siegfried est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication sous contrat. Opérant sur 12 sites en Europe, aux États-Unis et en Asie, nous nous concentrons sur l'augmentation de l'innovation pharmaceutique tout en maintenant des normes rigoureuses de sécurité, de qualité et de durabilité.
Nos efforts dévoués garantissent la production de médicaments sûrs, assurant ainsi un traitement ininterrompu pour des millions de patients à travers le monde. Chaque année, les produits Siegfried ont un impact positif, atteignant jusqu'à un milliard de personnes. Avec une distribution aussi vaste, il est probable que vous ayez déjà utilisé l'un de nos médicaments soigneusement élaborés !