Ingénieur Chimiste Industrialisation F/H

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un Ingénieur Transposition Industrielle H/F en CDD dans le cadre d’un remplacement maternité.

Rattaché(e) à la Responsable Industrialisation, vos missions consisteront :

Gestion des nouveaux procédés

• Vérifier les critères d’extrapolations, les compatibilités produits-matériaux, les bilans matière et thermiques à partir des données issues du service de Développement de Procédés ; Rédaction du dossier d’industrialisation (protocole d’essai et validation);
• Anticiper les risques du scale-up et mettre en œuvre les actions/modifications pour les éviter;
• Calculer et choisir les équipements de production les plus adaptés aux procédés en optimisant les temps de cycle et les tailles de lots;
• Créer et initier la revue des Instructions de Fabrication (dossier de lot maitre);
• Suivre sur le terrain la Production des premiers lots fabriqués en lien avec les responsables de Production et les chimistes du Développement;
• Assurer le reporting régulier de l’avancement de la Production et rédiger les rapports de production finaux pour envoi aux clients;
• Réaliser les enquêtes et investigations suites aux anomalies constatées (qualité, rendement, temps de cycle, etc…). Identifier et mettre en œuvre les actions correctives.

Gestion des procédés existants

• Analyser les écarts de rendement de temps de cycle et de pureté par rapport aux standards et spécifications, identifier les causes et proposer les actions correctives en lien avec le Service Développement et Qualité,
• Réaliser la revue et mise à jour des IPR avant production.

- Restaurant d'entreprise

- Horaires flexibles

- Parking gratuit

- Télétravail