Postée il y a 24 heures
- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe.
- Réaliser les revues annuelles produits
- Coordonner les traitements des anomalies (déviations)
- Evaluer les non-conformités analytiques (OOS/OOT)
- Evaluer les demandes de changement (Change Control) dans son périmètre d’activités
- Contribuer à la réalisation des CAPA rattachées au pôle AQ Produit
- Contribuer au processus de qualification des fournisseurs
- Contribuer au processus de réclamations des fournisseurs
- Contribuer aux projets d’industrialisation de nouveaux produits sur le site
- Former et informer les différents départements à la culture Qualité
- Assurer une présence opérationnelle au quotidien sur le terrain
- Accompagner les différents départements afin d’assurer le respect du système Qualité et des exigences associées
- Optimiser les processus Qualité en fonction des contraintes de faisabilité de l’entreprise
- Mettre en place et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité des systèmes Qualité afin d’assurer la qualité produit
- Participer aux audits internes / audits clients / inspections des autorités de santé
- Réaliser des auto-inspections
- Proposer des projets dans le cadre de l’amélioration continue de la qualité
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine de compétence et transposer ces nouvelles réglementations dans le système qualité
- De formation Ingénieur Chimiste/Pharmacien/Master 2 chimie avec une option Qualité
- Expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique
- Connaissance des BPF (ICH Q7)
- Anglais courant
Dans le cadre d'un départ en congé maternité au sein de l’équipe Qualité, vous êtes rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, et êtes le garant de la conformité aux normes et de l’amélioration continue de la qualité grâce à des procédures d’évaluation et à la mise en place d’actions correctives. Vous assurez la qualité des produits mis sur le marché.