Postée il y a 14 jours
§ Assurer la coordination des études de stabilités des lots produits sur le site :
o Préparer le programme de stabilité annuel selon le planning prévisionnel de production en accord avec le Superviseur Support analytique -Stabilité,
o Rédiger les protocoles et rapports des études de stabilités suivant les exigences réglementaires et clients,
o Coordonner avec le pôle logistique la réalisation des enregistrements, analyses et envois extérieurs suivant les procédures internes et les protocoles de stabilités approuvés,
o Evaluer les tendances des résultats de stabilités obtenus,
o Réaliser la revue de données liées aux analyses de stabilité,
o Participer aux investigations analytiques liées aux études de stabilité et être force de proposition dans l’élaboration des tests hypothèses à mener.
§ Suivre ou réaliser les analyses liées aux études de stabilité (HPLC-UV; GC; Test physico-chimique (pH, teneur en eau, dosage potentiométrique, perte à la dessication,....)
§ Proposer et mener, en accord avec le responsable de service toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire.
§ Rédiger et/ou vérifier les procédures qualité liées au poste occupé.
§ Assurer le back-up pour la revue de données des analyses de routine,
Bac +2 à +3 ayant + de 2 ans d'expérience en laboratoire GMP.
Profil rigoureux, autonome et réactif.
Au sein du service contrôle qualité, réaliser la coordination et le suivi des analyses de stabilités des produits finis et intermédiaires dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.