Responsable Affaires réglementaires [H / F]

Missions & Responsabilités

Rattaché/e au Directeur Général de l’entreprise, le/la Responsable Affaires réglementaires, en lien avec les différents services de l’entreprise, il/elle est plus particulièrement chargé/e de :

• Assurer la conformité réglementaires de la gamme de produits Bioxal en tenant compte des diverses réglementations applicables,
• Participer à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché de nouveaux produits ainsi que le maintien des produits existants selon les réglementations en vigueur,
• Assurer le rôle de Représentant Légal de Bioxal pour les autorités françaises et européennes, les associations industrielles (SNITEM, France Chimie) et le Peracetic Acid Registration Group (PAR Group).
• Assurer la veille réglementaire et normative,
• Gérer les demandes d’enregistrements produits des clients/distributeurs (support de documents, légalisations),
• Être le contact privilégié des comptes clés sur toutes demandes d’ordre réglementaire
• Gérer les dossiers Biocides en collaboration avec l’équipe Affaires Réglementaires du siège.
• Support du siège sur les Dispositifs Médicaux.
• Mise à jour documentation produits.

Présentation Schülke | Bioxal

BIOXAL (48 salariés) est une filiale de SCHÜLKE & MAYR (1200 salariés) et assure la fabrication et le conditionnement de produits de désinfection utilisés dans les milieux hospitalier, pharmaceutique et agro-alimentaire. Les produits fabriqués à base d’acide peracétique/peroxyde d’hydrogène et d’alcool sont commercialisés dans le monde entier à travers la société SCHÜLKE & MAYR et ses filiales. Notre mission : protéger des vies dans le monde entier ! ()

Politique de rémunération

• 13ème mois, prime vacances, bourse d’études enfant
• Epargne salariale (Intéressement + Plan Epargne Entreprise),
• Chèques Cadeaux, chèques vacances,
• Titres restaurant,
• Mutuelle/Prévoyance/Retraite supplémentaire,